Penerangan Produk

Serbuk Cagrilintide juga biasanya dirujuk sebagai AM833. Ia adalah analog amilin tersilasi lama yang diubah suai secara struktur. Ia ialah polipeptida sintetik 37-asid amino. Intipatinya ialah agonis dwi untuk reseptor amylin dan reseptor kalsitonin. Pada masa ini, arahan aplikasi terasnya menumpukan pada penyelidikan dan pembangunan formulasi dalam bidang metabolik seperti campur tangan obesiti dan pengurusan glisemik dalam diabetes jenis 2. Ia adalah bahan mentah yang mewakili untuk sasaran yang dibezakan dalam saluran paip metabolik semasa. Serbuk Cagrilintide adalah serbuk putih dengan tekstur yang longgar dan gebu. Ia hampir tidak mempunyai bau yang jelas. Apabila dekat dengan pembukaan botol, hanya bau lemah dan lemah dari bahan mentah polipeptida dapat dikesan, tanpa sensasi pedas sisa pelarut organik. Disebabkan kehadiran rantai sampingan asid lemak pada molekul, keterlarutan air Cagrilintide berada pada tahap sederhana hingga lebih rendah. Di bawah keadaan biasa, ia larut sedikit dalam DMSO dan mempunyai keterlarutan yang lebih rendah dalam larutan penimbal akueus neutral seperti pH 7.2 PBS, berada dalam julat larut sedikit.

Spesifikasi

Aspek	Butiran
Nama Produk	Cagrilintide
Nombor CAS	1415456-99-3
Formula Kimia	/
Gred	Gred perubatan
Kesucian	99%
Kaedah Ujian	HPLC

COA

item	Spesifikasi	Hasilnya
Penampilan	Serbuk putih	Akur
Spesifikasi	Lebih besar daripada atau sama dengan 99%	Akur
Pengenalan	HPLCRT 6.5±0.3min	6.48min
	Spektrum UV λ_maks:280 nm (H2O)	280 nm
	IR sepadan dengan spektrum rujukan	Akur
Bahan Berkaitan	Jumlah kekotoran: Kurang daripada atau sama dengan 3.0%	Akur
	Deamidated Cagrilintide: Kurang daripada atau sama dengan 0.5%	Akur
	Cagrilintide teroksida: Kurang daripada atau sama dengan 0.5%	Akur
	Sebarang kekotoran yang tidak diketahui: Kurang daripada atau sama dengan 1.0%	Akur
Kandungan Air (KF)	Kurang daripada atau sama dengan 5.0%	3.0%
Sisa Pelarut	Mematuhi ICH Q3C	3.18%
Logam berat
Jumlah logam berat	Kurang daripada atau sama dengan 20ppm	Akur
mikrob
Jumlah kiraan Aerobik	Kurang daripada atau sama dengan 1000cfu/g	Akur
Yis & Acuan	Kurang daripada atau sama dengan 100cfu/g	Akur
Kehadiran Escherichia Coli	Negatif	Akur
Salmonella	Negatif	Akur
Kesimpulan	Mematuhi Piawaian Perusahaan

Fungsi produk

Cagrilintide boleh bertindak secara langsung pada pusat peraturan pemakanan di batang otak dan hipotalamus, menghalang penghantaran isyarat kelaparan pada tahap saraf. Ia juga boleh memperlahankan kadar pengosongan gastrik, memanjangkan tempoh-kenyang selepas makan dan secara semula jadi mengurangkan jumlah pengambilan makanan harian.

Cagrilintide boleh menghalang peningkatan abnormal selepas-glukagon selepas makan, melancarkan turun naik gula darah selepas-makanan, dan juga meningkatkan sensitiviti insulin keseluruhan badan dan mengurangkan pengumpulan lemak dalam hati. Bagi orang yang mempunyai berat badan berlebihan dan paras gula darah yang tidak normal, ia bukan sahaja dapat membantu menurunkan berat badan tetapi juga secara serentak meningkatkan penunjuk metabolisme gula, mengelakkan kelemahan komponen hipoglisemik tradisional yang sering menyebabkan penambahan berat badan, dan mencapai kesan mengimbangi gula dan berat badan.

Cagrilintide telah menyelesaikan sepenuhnya masalah separuh hayat-yang pendek dan pengagregatan fibrosis yang mudah bagi amylin pankreas semulajadi. Tempoh tindakannya dalam badan boleh bertahan selama lebih dari satu minggu. Ini bukan sahaja meningkatkan pematuhan penggunaan dengan ketara tetapi juga memberikan bahan mentah dengan kestabilan penyimpanan dan keserasian formulasi yang lebih baik. Laluan tindakannya adalah bebas sepenuhnya daripada laluan reseptor GLP-1. Apabila digunakan dalam kombinasi dengan komponen seperti GLP-1, ia boleh membentuk pelengkap mekanisme dan memberikan kesan sinergi dan meningkatkan.

Aplikasi Produk

Dalam pembangunan produk pengurusan berat badan, Cagrilintide ialah pilihan bahan mentah teras untuk-generasi lama-produk penurunan berat badan seterusnya. Ia boleh dibangunkan sebagai satu-rumusan komponen untuk campur tangan berat mingguan, atau ia boleh direka bentuk untuk individu berlebihan berat badan dengan keabnormalan metabolik, menampilkan formula pengurusan metabolik yang komprehensif dengan keupayaan untuk mengawal lemak viseral.

Cagrilintide boleh digunakan untuk membangunkan formulasi kompaun yang secara serentak menangani kedua-dua kawalan gula darah dan pengurusan berat badan, mengimbangi kelemahan rejimen hipoglisemik tradisional yang sering membawa kepada penambahan berat badan.

Cagrilintide digunakan secara meluas dalam penyelidikan asas yang berkaitan dengan patogenesis obesiti, pengawalan fungsi pankreas, peningkatan metabolisme hati, dan campur tangan risiko kardiovaskular dan metabolik.